一次性使用一體式吸氧面罩

產(chǎn)品由濕化瓶（進氧接口、出氧接口、瓶蓋、瓶體、進氧濕化管、分氧口）和吸氧面罩組成。吸氧面罩采用GB15593-1995規(guī)定的塑料制成，濕化瓶采用YY0242-2007規(guī)定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，濕化瓶內(nèi)不含濕化液。濕化瓶容量不小于100ml.濕化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作壓力下，最大氣流量應(yīng)不小于5L/min。濕化瓶的各連接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作壓力下，不得漏氣。在0.4Mpa的壓力作用下，不應(yīng)破裂。產(chǎn)品各組件連接應(yīng)牢固，在縱向承受20N拉力時，持續(xù)15min，不應(yīng)發(fā)生松動。產(chǎn)品外觀應(yīng)光潔、軟硬適中，不應(yīng)有飛邊、污漬、雜質(zhì)、扭結(jié)、吸癟等現(xiàn)象。濕化瓶外表應(yīng)光滑，色澤均勻，不得有氣泡，開裂等缺陷。產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。細胞毒性不大于I級，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，鼻導(dǎo)管粘膜刺激指數(shù)不大于4.