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| 批準(zhǔn)日期： |
2013.06.04 |
| 有 效 期： |
2017.06.03 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630952號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海凱弼斯義齒有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市閔行區(qū)中春路6966號(hào)2樓
【地址】 上海市閔行區(qū)中春路6966號(hào)2樓
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附表
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬1692-63-2013《定制式固定義齒》
【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
【性能及組成】 固定義齒由固位體、橋體和連接體組成，根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)，采用有效注冊(cè)證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 表面光潔度：修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼觀察應(yīng)無(wú)裂紋，無(wú)氣泡，內(nèi)部應(yīng)無(wú)氣孔、夾雜；2. 修復(fù)體的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應(yīng)與同名正常牙的接觸部位相一致；3. 修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不應(yīng)存在咬合障礙；4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要
【備注】
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