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| 批準(zhǔn)日期： |
2013.06.04 |
| 有 效 期： |
2017.06.03 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630953號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海凱弼斯義齒有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市閔行區(qū)中春路6966號(hào)2樓
【地址】 上海市閔行區(qū)中春路6966號(hào)2樓
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附表
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬1693-63-2013《定制式活動(dòng)義齒》
【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
【性能及組成】 活動(dòng)義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成，根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)，采用有效注冊(cè)證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 修復(fù)體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏；3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合，無(wú)明顯晃動(dòng)、翹動(dòng)；4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求；5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g，致病菌不
【備注】
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