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| 批準日期： |
2013.01.07 |
| 有 效 期： |
2017.01.06 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2010021號
【生產(chǎn)單位】 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號
【地址】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附件
【產(chǎn)品標準】 YY/T0454-2008《無菌塑柄手術(shù)刀》
【適用范圍】 產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。
【性能及組成】 產(chǎn)品由手術(shù)刀片和塑料刀柄連接而成。手術(shù)刀片應(yīng)采用GB/T1298中規(guī)定的T10材料、GB/T1299中規(guī)定的Cr06、GB/T1220中規(guī)定的不銹鋼材料制成以及其它適合于制造刀片的材料。塑料刀柄應(yīng)采用無毒ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。主要技術(shù)指標：1、塑料刀柄表面應(yīng)光滑，無明顯注塑成型缺陷。2、塑料刀柄的柄花應(yīng)整齊、清晰，標志應(yīng)清晰、完整。3、塑料刀柄刀片的連接應(yīng)牢固。的。4、手術(shù)刀片
【備注】
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