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| 批準(zhǔn)日期： |
2013.01.05 |
| 有 效 期： |
2017.01.04 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1550001號
【生產(chǎn)單位】 上海正雅齒科科技有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市浦東新區(qū)張江建中路三弄33號4樓
【地址】 上海市浦東新區(qū)郭守敬路351號2號樓621－06室
【郵編】
【規(guī)格型號】 smartee－B—1～10(1～10為每件導(dǎo)板上定位孔的數(shù)量)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬6059-55A-2012《口腔種植牙定位導(dǎo)板》
【適用范圍】 供牙科種植手術(shù)的輔助定位。
【性能及組成】 產(chǎn)品由具有有效產(chǎn)品注冊證﹝國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632324號﹞的義齒基托聚合物材料制成。主要技術(shù)指標(biāo)：導(dǎo)板的厚度應(yīng)介于1～3mm之間，定位孔周圍的厚度應(yīng)在4～6mm之間；產(chǎn)品內(nèi)外表面及邊緣應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺等缺陷；導(dǎo)板與石膏模型貼合應(yīng)良好，摘取方便；導(dǎo)板定位孔的左右應(yīng)有不少于三個牙冠包裹的位置或全牙列包裹；定位孔的位置應(yīng)正直，與模型上的孔道對齊；導(dǎo)板應(yīng)有足夠的強度。
【備注】
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