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| 批準(zhǔn)日期： |
2013.07.26 |
| 有 效 期： |
2017.07.25 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2013第3220102號(hào)
【生產(chǎn)單位】 精華光學(xué)股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 新北市汐止區(qū)大同路一段276之1號(hào)1、2、5樓,276號(hào)5、9樓,276之2號(hào)2、3、4、5、6、9樓。
【地址】 新北市汐止區(qū)大同路一段276之1號(hào)1、2、5樓,276號(hào)5、9樓,276之2號(hào)2、3、4、5、6、9樓。
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 散光TORIC
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó)(臺(tái)) 3188-2013《軟性親水接觸鏡(型號(hào):散光TORIC)》
【適用范圍】 鏡片用于18歲以上無禁忌癥患者矯正近視及散光。
【性能及組成】 日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及少量著色劑聚合而成，著淡藍(lán)色，采用玻璃瓶/PP杯包裝。含水量標(biāo)稱值：42%±2％，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：11.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量標(biāo)稱值：11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范圍：0.00D～-10.00D，柱鏡度范圍0.00
【備注】 代理人：上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司。該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是“圣輝”散光軟性隱形眼鏡。
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