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| 批準(zhǔn)日期： |
2013.07.04 |
| 有 效 期： |
2017.07.03 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號(hào)】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460950號(hào)
【生產(chǎn)單位】 北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場所】 北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)15幢光聯(lián)工業(yè)園2期一號(hào)5樓1層K廠房
【地址】 北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)15幢光聯(lián)工業(yè)園2期一號(hào)5樓1層K廠房
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 視網(wǎng)膜脫離植入物(見附頁)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 2520-2013《硅膠眼科植入物》
【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于視網(wǎng)膜脫離復(fù)位手術(shù)的環(huán)扎和外墊壓手術(shù)的輔助治療。
【性能及組成】 實(shí)體的視網(wǎng)膜脫離植入物，拉伸強(qiáng)度≥6.0MPa，扯斷伸長率≥500%，扯斷永久變形≤15%，硬度(邵爾A)30-75。海綿體的視網(wǎng)膜脫離植入物，拉伸強(qiáng)度≥0.3MPa，扯斷伸長率≥200%，扯斷永久變形≤15%。非滅菌產(chǎn)品，使用前應(yīng)消毒。
【備注】
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