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| 批準(zhǔn)日期： |
2013.07.08 |
| 有 效 期： |
2017.07.07 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3210989號(hào)
【生產(chǎn)單位】 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
【生產(chǎn)場所】 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào)
【地址】 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 M69
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 3083-2013《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對(duì)成人、小兒、新生兒的心電(ST段分析功能僅適用于成人)、呼吸、脈搏、心率、脈搏血氧飽和度、體溫、無創(chuàng)血壓(僅適用于成人及3歲以上小兒)、有創(chuàng)血壓、二氧化碳和麻醉氣體進(jìn)行監(jiān)護(hù),并對(duì)監(jiān)護(hù)的信息進(jìn)行顯示、回顧、存儲(chǔ)和打印。該產(chǎn)品可用于醫(yī)院的多種病房，如重癥監(jiān)護(hù)病房、冠心病監(jiān)護(hù)病房、新生兒監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室，為醫(yī)護(hù)人員提供病人的上述生理信息。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由主機(jī)(其中含有嵌入式的MSP900監(jiān)護(hù)軟件)及相應(yīng)配套附件組成，詳見附表。
【備注】 1.避免在使用磁共振設(shè)備時(shí)使用該產(chǎn)品。 2.對(duì)于患有鐮狀細(xì)胞(貧血)疾病、已發(fā)生或預(yù)期會(huì)發(fā)生皮膚損傷的病人，不能進(jìn)行無創(chuàng)血壓測量。 3.對(duì)于具有極端心率的病人(低于40bpm或高于240bpm)或與心肺機(jī)連接的病人，不能進(jìn)行無創(chuàng)血壓測量。 4.對(duì)于病人正在進(jìn)行靜脈輸液，或?qū)Ч懿迦氲闹w，或病人正與心肺機(jī)相連，或病人發(fā)生寒戰(zhàn)、驚厥時(shí),不能進(jìn)行無創(chuàng)血壓測量。
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