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      國產(chǎn)器械查詢:
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      人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法)

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      批準(zhǔn)日期: 2012.10.29
      有 效 期: 2016.10.28
      變更日期:
      產(chǎn)品介紹:
      【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401337號(變更批件)
      【生產(chǎn)單位】 江蘇維爾生物科技有限公司
      【生產(chǎn)場所】 江蘇省金壇市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華興路126號
      【地址】 江蘇省金壇市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華興路126號
      【郵編】
      【規(guī)格型號】 1人份/盒
      【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 4800-2012
      【適用范圍】
      【性能及組成】
      【備注】 變更內(nèi)容:見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

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