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| 批準日期: |
2013.06.18 |
| 有 效 期: |
2017.06.17 |
| 變更日期: |
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| 產(chǎn)品介紹: |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460850號
【生產(chǎn)單位】 創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司
【生產(chǎn)場所】 江蘇省常州市南門外牛塘鎮(zhèn)人民西路,江蘇省武進高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號
【地址】 江蘇省武進高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標準】 YZB/國 2221-2013《脛骨帶鎖髓內(nèi)釘》
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于脛骨干骨折髓腔內(nèi)固定。
【性能及組成】 該產(chǎn)品分為TYJN型和TYJN-Ⅱ型,由髓腔釘、鎖釘、封帽組成,采用符合GB4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。
【備注】
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