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| 批準(zhǔn)日期： |
2010.04.13 |
| 有 效 期： |
2014.04.12 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150319號(hào)(更)
【生產(chǎn)單位】 北京萬(wàn)特�？萍加邢挢�(zé)任公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 北京市昌平區(qū)馬池口埝頭工業(yè)園區(qū)
【地址】 北京市海淀區(qū)馬甸東路19號(hào)820
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 YL-1型；規(guī)格：20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 0066-2010《一次性使用顱內(nèi)血腫清除套裝》
【適用范圍】 一次性使用顱內(nèi)血腫清除套裝是神經(jīng)內(nèi)、外科、急診科用于急性、亞急性及慢性顱內(nèi)血腫穿刺、引流的專(zhuān)用器械。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由針型鉆、三通針體、針型血腫粉碎器、鈍頭針芯、蓋帽、一次性外套箍、引流管、密封墊組成。針型蓋鉆的鉆體采用符合GB/T 1220-2007中規(guī)定的醫(yī)用不銹鋼材料制成，三通針體的針及針型血腫粉碎器針管的材料符合GB 18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》第3條材料中的規(guī)定。
【備注】 生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)學(xué)清路11號(hào)(通信地址：北京市昌平區(qū)馬池口埝頭工業(yè)園區(qū))”變更為“北京市海淀區(qū)馬甸東路19號(hào)820”；增加商品名，(商品名：顱內(nèi)血腫粉碎穿刺針)。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150319號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150319號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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