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| 批準日期： |
2012.10.15 |
| 有 效 期： |
2016.10.14 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2012第3461282號
【生產單位】 湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司
【生產場所】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附頁
【產品標準】 YZB/國 4152-2012《髖關節(jié)假體-骨水泥固定型》
【適用范圍】 適用于在骨科手術中施行全髖或部分髖關節(jié)置換術。
【性能及組成】 該產品為骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼和髖臼螺釘組成，股骨柄、單極頭、雙極頭外杯采用符合YY0117.3標準規(guī)定的鑄造CoCrMo合金材料制成，股骨頭采用符合YY0605.12標準規(guī)定的鍛造CoCrMo合金材料制成，髖臼、髓腔塞和雙極頭內襯采用符合GB/T19701.2標準規(guī)定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髖臼顯影環(huán)采用符合GB4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3
【備注】
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