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| 批準日期： |
2012.10.15 |
| 有 效 期： |
2016.10.14 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2012第3461280號
【生產(chǎn)單位】 湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場所】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標準】 YZB/國 4133-2012《髖關(guān)節(jié)假體-非骨水泥固定型》
【適用范圍】 適用于在骨科手術(shù)中施行全髖或部分髖置換術(shù)。
【性能及組成】 該產(chǎn)品為非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼和髖臼螺釘組成，股骨柄采用符合YY0117.1標準規(guī)定的鍛造鈦合金材料制成，髖臼外杯和髖臼螺釘采用符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金制成，股骨頭采用符合YY0605.12標準規(guī)定的鍛造CoCrMo合金材料制成，單極頭和雙極頭外杯采用符合YY0117.3標準規(guī)定的鑄造CoCrMo合金材料制成，髖臼內(nèi)襯和雙極頭內(nèi)襯采用符
【備注】
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