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 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)(商品名：百康) Bicontact Universal Hip System cementless |
| 批準(zhǔn)日期： |
2010-11-23 |
| 有 效 期： |
2014-11-22 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463222號(hào)
【生產(chǎn)地】 德國(guó) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
【生產(chǎn)商】 Aesculap AG
【適用范圍】 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼及螺釘，髖臼包括外杯及內(nèi)襯，超高分子量聚乙烯內(nèi)襯中含有顯影絲。股骨柄及髖臼外杯基體材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，表面為純鈦涂層；髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯或高純氧化鋁陶瓷；球頭材料為高純氧化鋁陶瓷或鍛造鈷鉻鉬合金；雙極頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；單極頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金；髖臼內(nèi)襯顯影絲材料為純鈦；螺釘材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。螺釘表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。滅菌包裝。
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1874-2010《髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
【注冊(cè)代理】 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】
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