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 直型骨板和接骨螺釘系統(tǒng) Plates and Screws |
| 批準(zhǔn)日期： |
2010-11-09 |
| 有 效 期： |
2014-11-08 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463171號
【生產(chǎn)地】 瑞士 Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland
【生產(chǎn)商】 Stryker Trauma AG
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于四肢、骨盆和頜面骨骨折加壓或保護(hù)性內(nèi)固定。
【性能及組成】 該系統(tǒng)由直型骨板、接骨螺釘、墊圈和螺帽組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼或Ti6AlV4鈦合金，其中鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)過陽極化處理。產(chǎn)品一次性使用，有滅菌包裝及非滅菌包裝，無菌產(chǎn)品經(jīng)Gamma射線滅菌。
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺釘系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊代理】 史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【備注】
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