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 骨水泥型全肘關(guān)節(jié)假體(商品名：Coonrad/Morrey) Total Elbow System |
| 批準日期： |
2010-10-19 |
| 有 效 期： |
2014-10-18 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463077號
【生產(chǎn)地】 美國 345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號
【生產(chǎn)商】 捷邁公司 Zimmer Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于骨水泥型全肘關(guān)節(jié)置換的初次和翻修手術(shù)。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由尺骨干、肱骨干以及其替換部件(鉸鏈釘和襯套)組成，其中尺骨干與肱骨干由Ti6Al4V鈦合金制成，其中肱骨干為純鈦珠多孔涂層，尺骨干為Ti6Al4V鈦合金等離子噴射多孔涂層，鉸鏈釘內(nèi)釘由Ti6Al4V鈦合金材料制成，鉸鏈釘外釘由鈷鉻鉬合金制成，襯套由超高分子量聚乙烯制成。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌。
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘關(guān)節(jié)假體》
【售后服務(wù)機構(gòu)】捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
【備注】
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