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 眼科超聲乳化治療儀(商品名：SOVEREIGN) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories |
| 批準(zhǔn)日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2012-07-08 |
| 變更日期： |
2010-09-15 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231837號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics, Inc.
【適用范圍】 用于白內(nèi)障手術(shù)，利用超聲將白內(nèi)障破碎并吸出。
【性能及組成】 產(chǎn)品由控制臺、超聲乳化系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、玻璃體切除系統(tǒng)、灌注/抽吸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、遙控器及附件組成。超聲乳化功率調(diào)節(jié)范圍0至100%，5%為一檔；電凝頻率為386kHz，輸出功率范圍5%至100%，5%為一檔；玻璃體切割速度每分鐘100至600次；灌注/抽吸負(fù)壓水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分鐘。附件型號及描述見附頁。
【規(guī)格型號】 SOVEREIGN Compact
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4030-2008《眼科超聲乳化治療儀》
【售后服務(wù)機構(gòu)】上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
【注冊代理】 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics, Inc.”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231837號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231837號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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