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 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體(商品名：愛(ài)莎 ) EXCIA Hip system |
| 批準(zhǔn)日期： |
2009-06-02 |
| 有 效 期： |
2013-06-02 |
| 變更日期： |
2010-01-05 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461236號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 德國(guó) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
【生產(chǎn)商】 Aesculap AG
【適用范圍】 適用于不能用其它方法治療的嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)疾�。和诵行躁P(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)骨折、股骨頭壞死一般用于患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。也可與骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由股骨柄、陶瓷內(nèi)襯和陶瓷頭組成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面涂層為純鈦涂層或純鈦涂層覆有磷酸鈣涂層，陶瓷內(nèi)襯、陶瓷頭材料采用氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。
【規(guī)格型號(hào)】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
【注冊(cè)代理】 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461236號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461236號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
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