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 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體(商品名：Sensar) Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens |
| 批準(zhǔn)日期： |
2009-06-25 |
| 有 效 期： |
2013-06-25 |
| 變更日期： |
2010-04-28 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221373號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics Inc
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于成年人通過(guò)囊外白內(nèi)障摘除法摘除了晶狀體的無(wú)晶狀體視力矯正，晶體植入于囊袋。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由晶體主體(疏水性丙烯酸多聚體)、支撐部分(PMMA)兩部分構(gòu)成。結(jié)構(gòu)：三件式結(jié)構(gòu)；襻型：改良C襻；光學(xué)形狀：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；屈光度+6.0D～+30.0D(AR40e)，+2.0D～+5.5D(AR40E)，-10.0D～+1.5D(AR40M)；光譜400nm～800nm的平均透過(guò)率≥90%，紫外光譜透過(guò)率≤10%；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
【規(guī)格型號(hào)】 AR40e, AR40M, AR40E
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
【注冊(cè)代理】 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221373號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221373號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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