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 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 3.0T) MR Imaging System |
| 批準日期： |
2010-02-21 |
| 有 效 期： |
2014-02-20 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3280511號
【生產(chǎn)地】 荷蘭 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
【生產(chǎn)商】 Philips Medical Systems Nederland B.V.
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學臨床中磁共振圖像診斷。
【性能及組成】 超導3.0T系統(tǒng)由磁體，病人檢查床，梯度系統(tǒng)，射頻系統(tǒng)(兩個射頻源及兩個射頻放大器)，計算機系統(tǒng)及各部位檢查線圈(見附表)組成。
【規(guī)格型號】 781-278
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 01782010 《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》
【售后服務機構(gòu)】飛利浦(中國)投資有限公司
【注冊代理】 飛利浦(中國)投資有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
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