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 接骨鋼板螺釘系統(tǒng)(直型)(商品名：Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System |
| 批準(zhǔn)日期： |
2010-03-17 |
| 有 效 期： |
2014-03-16 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460610號
【生產(chǎn)地】 美國 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱708，46580
【生產(chǎn)商】 Zimmer Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于在骨折后進(jìn)行內(nèi)固定和穩(wěn)定骨的作用，為臨時性內(nèi)固定裝置。本系統(tǒng)的鋼板產(chǎn)品可與本公司生產(chǎn)的鋼板螺釘(ZPS)系統(tǒng)和圍關(guān)節(jié)鋼板(Peri-Locking)系統(tǒng)中的螺釘配合使用。
【性能及組成】 該產(chǎn)品為直型鋼板螺釘系統(tǒng)，包括：加壓鎖定骨板、直型重建鎖定骨板、管狀鎖定鋼板和鎖定螺釘、自攻皮質(zhì)螺釘、自攻松質(zhì)螺釘。該系統(tǒng)中的2.7mm鎖定螺釘由符合ASTMF2229 23錳-21鉻-1鉬不銹鋼材料制成，鋼板和其它螺釘由符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品編號以“47”開頭的為滅菌包裝部件，產(chǎn)品編號以“00”開頭的為非滅菌包裝部件。一次性使用。
【規(guī)格型號】 詳
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0282-2010《接骨鋼板螺釘系統(tǒng)(商品名：Zimmer 通用鎖定)》
【售后服務(wù)機構(gòu)】捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
【備注】
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