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 X光骨密度測(cè)定儀 X-Ray Bone Densitometer |
| 批準(zhǔn)日期： |
2010-04-20 |
| 有 效 期： |
2014-04-19 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2300946號(hào)
【生產(chǎn)地】 法國(guó) Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
【生產(chǎn)商】 MEDILINK
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對(duì)人體骨密度的測(cè)定。
【性能及組成】 由硬件(患者支撐裝置、X射線發(fā)生裝置、探測(cè)器)、軟件及附件(見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn))組成。
【規(guī)格型號(hào)】 MEDIX90
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度測(cè)定儀》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
【注冊(cè)代理】 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
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