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 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM Anti-HBe 2.0 |
| 批準(zhǔn)日期： |
2010-05-24 |
| 有 效 期： |
2014-05-23 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401435號
【生產(chǎn)地】 德國 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
【生產(chǎn)商】 Abbott GmbH & Co. KG
【適用范圍】 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測原理定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
【性能及組成】 1瓶(6.3mL)包被了乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.005% 固體物質(zhì)。 防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1)。1瓶(10.9mL)乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆) ：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)1瓶(28.1 mL)中和試劑。乙型肝炎病毒e抗原(重組DNA)，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：100.5 PEI* U/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)1瓶(50.2 mL)樣本稀釋液，含有氯化鈉，儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)1瓶(4 mL) AxSYM乙型肝炎病毒e抗體指數(shù)校準(zhǔn)品。復(fù)鈣的人血漿，2瓶(9 mL / 瓶) 質(zhì)控品，用復(fù)鈣的人血漿制備。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
【規(guī)格型號】 100測試
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/GEM 0848-2010
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】
【注冊代理】 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
【備注】
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