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痰樣本稀釋液處理痰標(biāo)本

·產(chǎn)品名稱：
痰樣本稀釋液處理痰標(biāo)本
·產(chǎn)品分類：醫(yī)療器械/一次性醫(yī)療用品
·英文名稱：
sputum liquefying agent
·批準(zhǔn)文號(hào)：
渝械備20140009號(hào)
·主要規(guī)格：3.75mL、7.5mL

·商品名稱：痰樣本稀釋液
·主要成份：二硫蘇糖醇13.4g/L、氯化鈉104 g/L、氯化鉀2.7 g/L、磷酸鹽17.6 g/L、純化水1000mL。
·包　　裝：10-20支/盒
·用　　途：用于對(duì)痰樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)痰樣本進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
·用　　法：取一支痰樣本稀釋液，在無菌條件下，按產(chǎn)品規(guī)格（3.75mL/支、7.5mL/支），分別加入到46.25mL或92.5mL無菌蒸餾水中，使其配成50mL或100mL的工作液，小心混勻，待用（最好即配即用，或2℃～8℃最多保存48h）；3. 用無菌廣口容器（防污染，防溢出、漏出）收集痰標(biāo)本；4. 加入相對(duì)痰液5倍體積的生理鹽水，攪拌然后用巴斯德吸管將生理鹽水吸去，以去除唾液；5. 加入與痰液等體積的痰樣本稀釋液的工作液（2所配）；6. 搖動(dòng)混合液以混勻，置35℃±2℃孵育，并不時(shí)搖動(dòng)，15min～30min內(nèi)
·科室類別：內(nèi)科/消化科外科/泌尿科婦/產(chǎn)科口腔科內(nèi)科外科

·產(chǎn)品說明：

【檢驗(yàn)原理】

二硫蘇糖醇會(huì)使痰的粘液在合適的溫度下迅速液化。

【主要組成成份】

二硫蘇糖醇13.4g/L、氯化鈉104 g/L、氯化鉀2.7 g/L、磷酸鹽17.6 g/L、純化水1000mL。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

避光，2℃~8℃，有效期限12個(gè)月。具體詳見產(chǎn)品包裝上所示。

【樣本要求】

先要讓患者用清水清洗或漱口以清除口腔內(nèi)的正常菌群；
獲得下呼吸道的標(biāo)本（不要鼻后液），放入一無菌廣口容器中；
避免標(biāo)本被污染；
標(biāo)本的采集、運(yùn)送、保存應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定
僅適用于與痰標(biāo)本。

【檢驗(yàn)方法】

試驗(yàn)應(yīng)無菌操作，防止微生物污染；
稀釋成痰樣本稀釋液的工作液：取一支痰樣本稀釋液，在無菌條件下，按產(chǎn)品規(guī)格（3.75mL/支、7.5mL/支），分別加入到46.25mL或92.5mL無菌蒸餾水中，使其配成50mL或100mL的工作液，小心混勻，待用（最好即配即用，或2℃～8℃最多保存48h）；
用無菌廣口容器（防污染，防溢出、漏出）收集痰標(biāo)本；
加入相對(duì)痰液5倍體積的生理鹽水，攪拌然后用巴斯德吸管將生理鹽水吸去，以去除唾液；
加入與痰液等體積的痰樣本稀釋液的工作液（2所配）；
搖動(dòng)混合液以混勻，置35℃±2℃孵育，并不時(shí)搖動(dòng)，15min～30min內(nèi)使痰標(biāo)本完全液化，然后及時(shí)將液化痰接種到合適的培養(yǎng)基或涂片做染色。

【參考值（參考范圍）】

粘稠的痰被完全液化。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

不能有目標(biāo)的清除雜菌。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

表1 性能標(biāo)準(zhǔn)

名稱	標(biāo)本	條件	時(shí)間	預(yù)期結(jié)果
痰樣本稀釋液	痰標(biāo)本	35℃±2℃孵育，并不時(shí)搖動(dòng)	15min～30min	痰標(biāo)本完全液化

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sputum liquefying agent

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